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多家IVD企业参与起草:行业标准《17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)》

2025/10/10 17:26:28 浏览次数:864

国家药监局发布行业标准《17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)》YY/T 1958—2025,该标准将于2026年7月1日实施!

本标准由国家药品监督管理局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、北京医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国计量科学研究院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、广州市丰华生物股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院。


本文件主要起草人:王文峰、张天娇、刘艳春、宋德伟、张吉、谭玉华、禹松林。






《17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)》行业标准

电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准




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