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喜讯丨一期二期止血全面评估,UG2500凝血分析仪获批上市!

2025/9/4 11:12:30 浏览次数:2388


8月12日,上海太阳生物自主研发的UG2500全自动凝血分析仪正式获得上海药品监督管理局批准上市。该设备集成光学法、磁珠法和血小板聚集检测方法于一体,可全面评估一期、二期止血功能,标志着凝血检测设备技术再次实现重要突破。




一期二期止血全面评估

凝血检测与血小板聚集检测:

UG2500同时拥有凝血检测与血小板聚集检测功能,且二者检测可以同时进行。



全自动血小板聚集检测:

五种诱导剂全覆盖(AA、ADP、COL、EPI、RIS)。全流程自动化操作,标准程度高。精确评估阿司匹林、氯吡格雷等药物疗效,指导个体化用药。





光学法磁珠法智能选择

双方法学优势互补:

光学法速度快、试剂样本用量少;磁珠法可最大限度降低样本颜色干扰(如黄疸、溶血、脂血)对检测结果的影响。



智能选择方法学:

独立HIL监测通道实时评估样本质量,对于轻、中度颜色干扰标本自动切换波长进行检测。严重干扰样本自动切换磁珠法,确保结果准确性。





特殊功能实验自动化

纠正实验自动化:

APTT即时纠正和孵育纠正试验可实现全自动,同时可以完成自动因子平行实验,消除人工误差。


自定义连锁检测:

自定义复检与连锁检测程序,异常结果自动触发后续实验,提升自动化水平。




不停机持续运行,生物安全性高

不停机耗材更换:

试剂、反应杯、清洗液等关键耗材均可不停机更换,反应杯可倾倒式无序添加,可一次性添加1500个。



试剂冷藏管理:

关机后试剂仓恒温2-8°C,试剂无需人工转移至冰箱,提升试剂稳定性。仪器可实时统计试剂周期用量,辅助预测试剂用量,提示用户及时补充试剂。



闭盖穿刺:

仪器配备穿刺针,样本无需开盖,提升生物安全性。





全程质量控制体系

检测前样本评估:

样本量核查、凝块探测、HIL监测,全面评估样本质量。


检测中质量控制:

光学法、磁珠法、凝集法自动切换,五波长设计,多重质控保障,检测结果准确可靠。



UG2500凝血分析仪的成功获批,填补了国产设备在该领域的技术空白,为临床凝血检测提供了更加经济、便捷、可靠的解决方案。该产品集成光学法、磁珠法和血小板聚集三大功能,实现了一期二期止血全面评估、检测方法智能切换、复杂实验自动化,让每一次检测更经济、每一次操作更简便、每一个结果更可靠!




关于上海太阳生物


上海太阳生物技术有限公司成立于2001年,专注于血栓与止血诊断领域,是全球血栓与止血整体解决方案的主流供应商。公司秉持“为生命创造产品”的理念,致力于血栓与止血诊断试剂、 医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售。


公司严格坚守质量管理体系,已通过ISO9001和ISO13485双重国际质量体系认证。公司核心产品均拥有自主知识产权,累计专利100余项,同时积极参与制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、抗Xa和凝血分析仪等国家行业标准,推动凝血检测技术标准化。公司先后获得工信部专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市智能工厂等多项荣誉资质。


未来,上海太阳生物将继续深耕血栓与止血诊断领域,坚持科技创新驱动产品升级,持续为全球客户提供专业凝血诊断解决方案,助力全球医疗事业健康发展。

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