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IVD喜讯:多家IVD企业喜报频传

2025/9/1 10:10:13 浏览次数:1217

仁度生物产品获得 IVDR CE 认证

8月29日,仁度生物发布公告,公司三项核酸检测试剂产品获得了由欧盟公告机构 TÜV 南德意志集团签发的 IVDR CE 证书。



金圻睿满分通过全国基孔肯雅病毒检测室间质评

8月29日,金圻睿发文,国家卫生健康委临床检验中心公布了《全国基孔肯雅病毒核酸检测室间质量评价预研》的报告结果,金圻睿生物在此次国家级测评中,以无可挑剔的满分成绩成功通过,检测能力获得权威认可!证明了其稳定可靠的检测能力和强大的技术实力。



罗氏诊断荣膺中瑞商业大奖双项殊荣

8月28日,罗氏诊断发文,在由中国瑞士商会主办的中瑞建交75周年庆典期间,“中瑞商业大奖2025”结果正式公布。罗氏诊断中国凭借在华多年的稳步发展以及卓越的数字化创新,同时获得“传承奖”及“大型企业数字化转型大奖”两项殊荣。这不仅彰显了罗氏诊断中国作为瑞士企业代表在中国持续经营所作出的贡献,更是对罗氏诊断近年来积极探索数字化应用,以创新数字科技引领行业发展的充分肯定。



海苗生物荣获“赢在苏州 慧创未来”女性创业创新大赛总决赛二等奖!

8月27日,在近日刚刚落幕的“赢在苏州 慧创未来”第十届苏州市女性创业创新大赛总决赛中,海苗生物凭借 “AI赋能泛癌早筛:ctDNA甲基化精准检测产业化突破” 项目,从众多优秀科技项目中脱颖而出,以总分第二名的优异成绩成功斩获大赛二等奖!



水木济衡一种多项目复合产前筛查质控品及其制备方法专利获批!

8月26日,水木济衡发文,北京水木济衡生物技术有限公司申报的《一种多项目复合产前筛查质控品及其制备方法》发明专利获得国家知识产权局授权,取得发明专利证书。



杰毅生物荣登2025上半年余杭区数字经济企业风云榜

8月25日,2025年上半年杭州余杭区数字经济企业风云榜正式发布,杰毅生物凭借在感染性疾病分子诊断领域的数字化、智能化创新突破与卓越贡献,成功入选榜单,并荣获“数字经济新锐企业”荣誉称号。



迪安诊断荣获“2025专病数据库智能创新奖”

8月21日,2025未来医药峰会在上海召开。本次会议由上海市生物医药行业协会、会誉会展(上海)有限公司联合主办,苏州市医疗器械行业协会协办,围绕“数智驱动・全球共生”主题,逾百家药企代表齐聚,共探数字化与AI创新引领下的行业转型新路径。会上,迪安诊断自主研发的X-MedExplorer临床科研大数据平台凭借扎实的创新技术和丰硕的临床科研赋能成果,荣获“2025专病数据库智能创新奖”。




成都优赛诺UC101项目获中国IND批准,脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可

8月21日,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“成都优赛诺”)宣布,其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准。



FDA首证!万孚生物OTC流感双联检获批

8月21日,万孚生物美国子公司成功获得美国FDA 510(K)许可(K251563),旗下两款呼吸道联检产品——甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ Flu A&B Home Test和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测试剂盒(Professional use版)WELLlife™ Influenza A&B Test两项产品,正式获准进入美国市场。



华大入选2025中国科技50强,创新驱动精准医学未来

8月21日,《财富》杂志发布2025年中国科技50强榜单。华大凭借在生命科学领域的持续创新和硬核实力,以及全球公共卫生领域贡献入选。



新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证

8月20日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布《关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告》,18项化学发光试剂产品获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDRCE认证。



中元汇吉hs-cTnI获IFCC认证

8月20日,中元汇吉发文,其化学发光平台高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂,被列入国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)心血管生物标志物专业委员会(C-CB)最新的试剂性能参数列表。

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