国家药监局发布行业标准《肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)》YY/T 1946—2024，该标准将于2025年10月15日实施！

本标准由国家药品监督管理总局提出，由医用高通量测序标准化技术单位归口。

本文件起草单位：北京吉因加医学检验实验室有限公司、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、南京世和基因生物技术股份有限公司、臻悦生物科技江苏有限公司、厦门飞朔生物技术有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、北京优迅医疗器械有限公司。

吉因加：

 CACLP 2025 展位号：8-D0204-2

本文件主要起草人：易鑫、贾峥、王瑞霞、梁智勇、应建明、周晓燕、邵阳、郑杉、陈琰、关丽、单光宇、易玉婷、楚玉星、苑富强、于婷、曲守方、黄杰

《肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)》行业标准

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