2024年1月1日-10月24日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布6款体外诊断产品优先审批公示。
2024-10-24
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第12号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
公示时间:2024年10月24日至10月31日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表。
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
2024-09-14
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第10号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
2024-08-09
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第9号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
2024-06-17
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
2024-04-18
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第6号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
2024-03-19
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第3号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
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