迪安生物新推出p16/Ki-67双染检测试剂盒，让宫颈癌筛查更准确，分流更精准

近日，迪安生物新推出金迪安®P16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）（浙杭械备20240533、浙杭械备20240534），依托自有免疫组化平台可实现原位杂交（EBER）以及细胞双染的完整试验，为实验室与医院提供包含HPV检测试剂、TCT检测产品等多样选择。

科斯迈全自动流式点阵仪-Mars 120获批上市

科斯迈全自动流式点阵仪获批上市，注册证编号：渝械注准20242220247。该产品有机整合了荧光编码微球、流式原理的流路与光路系统及高速数据处理等最新科技，在临床诊断及生命科学领域广泛应用。样本容器、耗材与全自动化学发光免疫分析仪通用：超智慧、更赋能、精准卓越CV<3%，携带污染率<10-6。

麦科田高敏肌钙蛋白I测定试剂盒获证上市

近日，麦科田医疗高敏肌钙蛋白I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步丰富心血管标志物检测菜单，同时也为临床科室提供更敏感的心肌损伤早期诊断工具。

中秀科技全自动化学发光免疫分析仪获证

近日，中秀科技全自动化学发光免疫分析仪获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，该产品可以满足激素、肿瘤相关抗原、心肌疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、肝病项目、免疫功能测定。

新品上市｜美康生物可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)

美康生物科技可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)具有特异性好、灵敏度高、检测方便等特点，可结合临床，辅助评价心衰患者的预后及临床诊断，延缓心衰患者病情进展，提高患者的生存率和生活质量。

阳普医疗全自动血栓弹力图仪获证上市

阳普医疗自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200成功获得国家医疗器械二类注册证，注册证编号：粤械注准20242220767。该产品融合了高通量、自动化、智能化的检测技术，通过检验流程的优化与操作的标准化，显著提升了检测性能。

宏微特斯白色念珠菌恒温快速核酸检测正式上市

宏微特斯白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增）正式获批！，注册证编号：国械注准20243401204。

金域医学tNGS-HP上线！一次检测破解幽门螺杆菌感染治疗难题

金域医学携手金圻睿推出幽门螺杆菌（HP）毒力分型和耐药基因靶向测序项目（tNGS-HP），单次检测即可同时完成Hp毒力分型、耐药基因检测和CYP2C19基因多态性检测，实现幽门螺杆菌感染的个性化评估，提升根除治疗成功率。