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首战即决战|谱写幽门螺杆菌个性化诊疗新篇章

2024/3/28 17:14:52 浏览次数:679

近日,第21届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心圆满落幕。作为业界公认的体外诊断领域的旗舰级盛会,本届CACLP汇聚了超过1300家国内外知名的IVD企业参展。


本次,芯超生物以“首战即决战”为主题,携旗下幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)个性化诊疗方案、消化道肿瘤早筛早诊方案、肠道微生态整体解决方案三大方案强势登陆。


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根除幽门螺杆菌“首战即决战”,确保首次成功根除,最具耐药基因检测指导个性化治疗及首战告捷价值的药物是一线治疗最关键抗生素克拉霉素芯超生物推出了国内首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),获国家药监局创新医疗器械特别审批(国械注准20213400227),旨在通过高效、便捷、灵敏的分子检测手段来确定幽门螺杆菌克拉霉素耐药性现已在全国各大医院得到广泛应用。

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根据国内外共识指出,左氧氟沙星是用于二线、三线治疗方案的常用抗生素,芯超生物研发的幽门螺杆菌gyrA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准 20243400454用于幽门螺杆菌左氧氟沙星耐药的辅助诊断,无疑是对前者的完美补充与组合。


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芯超生物在过去30年围绕Hp个性化诊疗方面进行不懈探索,打造了中国幽门螺杆菌分子医学中心(CCHpMM)、全国各省市分中心以及个性化精准诊疗协作中心,专注于幽门螺杆菌(Hp)个性化诊疗的研究与临床应用。由数十位国内外著名的消化病及Hp专家组成CCHpMM专家委员会。目前CCHpMM在全国近40家省市级三甲医院建立了分中心,积累了30000余例耐药菌株库、临床信息及分子大数据库,初步构建了我国Hp流行病学、耐药表型与基因型分子流行病学地图,发表了最新耐药数据,提出了地区诊疗个性化的“中国观念”,为2021世界胃肠病学组织Hp全球指南所采纳,极大地推进了适合我国国情的Hp个性化诊疗技术路径与首战即决战(首战告捷)“中国方案”的发表并为Hp权威国际共识the Maastricht VI2022所认可采纳。同时,CCHpMM已经发展成为全国难治性Hp医学检测中心。




在Hp领域我们实现了创新链与产业链的精准对接,成功走通从“需求”到“样品”到“数据”到“产品”再到“商品”的快速转化研究与产业化通道,率先牵头构建了临床转化工程CBDTM新模式。未来,芯超生物将继续秉持一切“以健康为中心”的发展理念,变革创新,不懈努力,为患者健康服务,为国家精准医疗战略作出积极贡献



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