美国药品和食品管理局(FDA) 批准首个用于支持非鳞状非小细胞肺癌OPDIVO 疗法的补充诊断检测。
从以往历史看，二线NSCLC治疗的一年期总体存活率是26%。这项新检测方法是安捷伦科技公司Dako研发的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx。它是一种定性免疫组织化学(IHC）分析，可以识别非小细胞肺癌细胞表面的PD-L1表达标准，并提供非鳞状非小细胞肺癌患者OPDIVO 疗法的生存获益信息。Dako和OPDIVO疗法的研发商Bristol-Myers合作研发出这种新诊断方法。
用Dako公司的检测方法来评定三期CheckMate 057实验中PD-L1的表达，相比先前的化学疗法，在先前转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗过程中，OPDIVO 疗法在患者的总生存期中显现出优势。FDA在2015年10月9日扩大了OPDIVO疗法，除了鳞状非小细胞肺癌还包括先前治疗的非鳞状非小细胞肺癌。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx是首个也是唯一一个FDA批准的用于评定OPDIVO生存效益的诊断分析。虽然在OPDIVO疗法中PD-L1不需要使用，但它可以为医生提供额外的信息，并告知病人的意见。
安捷伦科技公司诊断和基因组集团的总裁Jacob Thaysen表示：“我们很高兴能参与到这些研究中，现在PD-L1 IHC 28-8 pharmDx从肿瘤学方面为非鳞状非小细胞肺癌病人OPDIVO的疗法提供潜在帮助。”
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