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迈新生物联合创始人王小亚:病理诊断的先行者与领航人 | 领军人物专访

2023/10/7 18:04:17 浏览次数:2033


王小亚


迈新生物联合创始人

王小亚,男,中国国籍,福州迈新生物技术开发有限公司(迈新公司)联合创始人。1983年毕业于福州大学分析化学专业,获学士学位。2016年获得厦门大学EMBA硕士学位。2018年被评为福建省科技创业领军人才,2023年当选年度中国体外诊断产业领军人物。


一件纯色Polo衫,一顶棒球帽,是王小亚的标志性穿着,简单、朴素。比起企业家这个形象,他给更多人的初印象,是一位随和、谦逊而又睿智的学者。王小亚出生在一个机关干部家庭。他从小思维敏捷,热爱钻研,对新事物抱有极大的好奇和热情。高中毕业后的两年“知青”岁月是他毕生难忘的经历,也铸造了他脚踏实地、自强不息的韧性。国家恢复高考后,王小亚考上了福州大学分析化学专业。在四年的大学时光里,他积累了扎实的专业知识,也培养了敏锐的洞察力和严谨的综合分析能力。毕业后,他被分配到省级科研所工作。在担任工程师的十年间,他勤奋认真、深入钻研,主持、参与完成多项国家及省部级重大科研项目,并取得了不少成果:国家科技进步二等奖、福建科技进步三等奖、商业部科技进步四等奖等多项荣誉称号。


王小亚传承着优良家风,在他的心中,深藏报国情怀。尽管已获诸多成绩,他始终埋首耕耘,步履不停。恰于机缘巧合下,王小亚接触到了“免疫组化”,内心颇感震撼,震撼于一项简简单单的技术竟可以诊断癌症,为人类的健康事业作巨大贡献。此后,他一直在思考:如何发挥自己的专业特长在免疫组化领域创一方天地?“东方风来满眼春”,1992年邓小平的南巡讲话令几个志同道合的热血青年深受触动,有医院的医生,也有研究所的工程师。几番筹谋下,终于1993年联合创办了迈新公司。



病理大道

大道如砥,行者无疆。王小亚坚定地选择了肿瘤病理诊断事业,致力于免疫组化的标准化和规范化,为免疫组化的普及与发展作出了重要贡献。吴秉铨教授曾这样评价,“90年代是免疫组化的大发展时期,可以说是迈新公司的成立大大推动了免疫组化的发展。当然,这过程充满了曲折。”


文革时期,病理学科受到巨大冲击,我国各大医院的病理科百废待兴。80年代是免疫组化荒原期,但也正是免疫组化的启蒙时期。当时,多数病理科并不了解免疫组化,相关企业甚少,所有试剂都需直接从国外订购,少数病理科使用浓缩型抗体,实验条件和手工操作的差异使得免疫组化染色结果参差不齐,导致不少老医生未必相信免疫组化结果。


创业初期,王小亚提出“让免疫组化进入每一个病理科”的口号。如何让客户用上便捷、稳定的免疫组化试剂?“Ready To Use, RTU”即用型试剂是不错的选择。有了想法后,王小亚和伙伴们在实验室里一遍又一遍地尝试和探索:研究各种缓冲液配方,摸索抗体浓度,尝试不同的操作条件,测试产品性能……功夫不负苦心人,他们成功了!1994年,迈新公司在国内首次推出了全套即用型免疫组化试剂。迈新的即用型抗体靠得住吗?王小亚带领团队直面质疑,用一张张漂亮的染色切片赢得了专家的认可,并在中华病理学杂志设立了迈新专栏。至此,迈新试剂深入病理界,给国内病理学带来了革命性的突破,也给病理诊断事业带来了福音。不仅如此,他还建立了国内第一个免疫组化质量控制实验室,组织专员到各地讲学,参与国家行业标准《免疫组织化学试剂盒》的制定,先后发表论文10余篇,并参与多部免疫组化相关著作的编写,包括纪小龙教授主编的国内第一部免疫组化诊断专著《诊断免疫组织化学》、王伯沄教授主编的《病理学技术》以及吴秉铨教授和刘彦仿教授主编的《免疫组织化学病理诊断》。这些书籍作为当时病理学科的技术工具书和参考书,为免疫组化的发展奠定了基础。2009年,他倡导成立了国内第一个专项病理基金⸺迈新•病理基金,持续资助中青年病理学工作者对免疫组化进行深入研究。


迈新生物产业园



恒者行远

日月其迈,岁律更新。从福州洪山科技园到高新技术产业园,从几人到几百人的队伍,一路走来,王小亚始终秉持创业初心,践行着“坚持、专注、长期主义”的经营理念。他深耕肿瘤病理领域,打造“迈新”品牌,为中国病理用户提供高品质的诊断产品和服务。


是持续生机还是短暂繁华?是来者不拒还是专注病理?提及迈新公司定位,王小亚总是坚定地表示,“迈新是一家专注于肿瘤病理领域的科技型企业,一家制造型企业,迈新的产品事关生命健康,责任重大,容不得半点闪失,每一个细节都要认真对待。”每次在公司新员工的入职大会上,他总会反复强调一句话,“我这一辈子就专注做一件事,能够把它做成也就够了。就像毛主席说的那样,要集中兵力打歼灭战。”


在繁忙的企业管理工作之余,他从不懈怠对前沿技术、对国家政策的研究学习。值得一提的是,当免疫组化产品归为体外诊断第三类管理的时候,他大胆开拓,积极组建团队迎接挑战。2011年6月,迈新公司一口气拿下了12个免疫组化产品的三类医疗器械注册证,成为世界上第一家取得三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业。


为了适应企业发展的需要,他攻读厦门大学EMBA,吸收更先进的管理理念和方法,有效培养人才队伍,提高企业运营效率。他常教诲员工,“企业持之以恒、有序发展的一个关键就是创新,创新不仅仅是产品创新、研发创新,管理创新也是非常重要的。”


在王小亚的带领下,迈新公司从免疫组化技术的推广普及者发展成为肿瘤病理诊断领域的领头企业,从中游产品的生产延伸到上游原材料的研发、生产以及下游诊断应用的终端服务,形成了较为完整的产业链。目前,迈新免疫组化肿瘤诊断试剂遍布全国所有省、市地区的数千多家医院病理科和研究机构,规格齐全、性能优异的产品基本满足医院病理科和科研实验室的日常诊断需求。公司生产管理体系通过了ISO9001:2015和ISO13485:2016质量认证,多次荣膺“福建省和谐企业”称号,先后获得国家高新技术企业、省级企业技术中心、福建省肿瘤免疫病理和分子病理关键技术工程研究中心、福建省免疫病理试剂企业工程技术研究中心等资质,于2022年成功入选国家级重点专精特新“小巨人”企业。


“MX”克隆生产



思者常新

 “什么时候能有迈新的抗体/迈新的克隆?你们的克隆如果能做出来,就大声地喊出来,比如说叫迈新一号。”二十多年前,中山医科大学宗永生教授的一番话令王小亚感慨万端,时至今日仍言犹在耳。原来老一辈病理人,对中国病理、对迈新公司给予了如此高的期待!


在王小亚看来,创业犹如登山,需要谨慎并勇敢,需要攀登并不断超越自我。他深知中国企业要想不受制于人,必须创立自己的品牌,必须通过自主创新掌握核心技术,从创业初期就一直酝酿、等待时机。


千磨万砺,利刃出鞘。2007年以来,依托于自身组建的专业人才队伍及多学科人员储备,他先后成立迈新公司抗体研发平台、诊断试剂开发平台、自动化仪器开发平台等,聚焦于肿瘤病理关键技术、伴随诊断产品和标准化自动化平台开发。2010年,迈新团队攻克核心技术关卡,逐步掌握杂交瘤抗体开发技术和重组抗体表达技术,利用迈新成熟的组织芯片筛选系统,开发了免疫组化抗体高通量验证和鉴定方法。至今,迈新生物累计开发了百余种“MX”克隆(迈新一号、二号……)的诊断级鼠/兔单抗,性能优异,实现了重点原材料的国产化。2016、2018年先后推出全自动免疫组化染色系统Titan和Titan S。Titan的问世打破了国外企业的垄断,填补了国内品牌在该领域的空缺。Titan系列仪器采用全新专利的“模块”设计和高通量设计,更适应中国辽阔的地域及复杂的地理条件,极大提高肿瘤病理免疫组化的检测效率。


Titan 设备运行



星河万里

在病理圈,王小亚是一名出色的领军人;在员工圈,他是一位可亲可敬的长者。他说,企业要稳步成长,背后一定要有强大的文化凝聚力,以人为本是迈新企业文化中最核心的价值观。他坚持打造学习型组织,倡导员工保持终身学习的习惯;鼓励员工自律与专注,发奋工作、尽情玩乐;教诲员工热爱生活,心怀感恩。迈新每年都会举办各式各样的文化活动,团建和旅游是必不可少的项目。日常生活中,王小亚低调又兴趣广泛,他热爱摄影、羽毛球、游泳、骑行。他的镜头下,有美丽风景,亦有并肩的小伙伴,有迈新历程剪影,亦有中国病理发展的缩影。


2018 迈新人齐聚坝上草原


高高山顶立,深深海底行。对于王小亚来说,病理是一项值得为之奋斗终身的事业。他表示,在数据化、智能化、多元化技术发展的今天,中国病理人的责任依然很重大,迈新将持续聚焦临床需求,为中国病理诊断事业作更大贡献。


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