3月14日，国家药监局官网发布公告称，为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》中体外诊断试剂分类管理的要求，夯实体外诊断试剂分类管理基础，国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作，形成了《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。
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