1月16日，国家药监局发布32项医疗器械行业标准的公告。
其中包含5项IVD行业标准，分别是《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》《体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性》《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》，标准编号、名称、适用范围和实施日期见下图。
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