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助力抗原试剂精准检测——免疫阻断剂功不可没

2022/12/23 17:10:46 浏览次数:1369

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随着疫情防控“新十条”的发布,国内防控措施不断完善,多地鼓励自备新冠抗原试剂盒,新冠抗原检测试剂市场需求激增。


截止12月12日,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,包含胶体金法31种、乳胶法8种、荧光免疫层析法3种。无论何种方法,其底层技术都是基于双抗夹心法的免疫层析技术。


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  • 底板提供支撑,样品垫吸收滴加的样本;

  • 金垫里含有胶体金、胶乳微球、荧光微球标记的抗新冠病毒抗体;

  • T线喷涂能与标记的抗新冠病毒抗体配对的另一株抗体;

  • C线喷涂二抗,用作试剂的质控;

  •  吸水纸吸收最后的多余液体。


当样品滴加之后,湿润样品垫与金垫,让金垫里的抗体去识别裂解液中是否含有病毒抗原,如果有则会结合病毒抗原形成复合物,然后随着溶液在NC膜上进行层析,到达T线处与配对抗体结合,并滞留显示出相应的有色条带。多余的标记抗体继续层析达到C线,与二抗结合显示出质控线。


新冠抗原检测试剂的品质控制,除了需要尽可能提高灵敏度以外,同样可能受到免疫干扰的影响。鼻咽拭子取样获得的裂解液中,可能含有黏膜分泌物中的干扰物质,影响测试结果。


 01

什么是免疫检测干扰?


免疫检测干扰是指在免疫分析过程中引起检测结果假阳性或假阴性现象。常见的干扰因素一般有类风湿因子(RF)、异嗜性抗体(HA)、人抗动物抗体(HAAA)等。

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如何消除免疫检测干扰?


  • 使用不同种属来源的抗体

  • 使用基因工程改造后的抗体

  • 去除样本中的免疫球蛋白

  • 加 入 免 疫 阻 断 剂  


 03

什么是免疫阻断剂?


免疫阻断剂是用来封闭或清除样本中潜在的干扰物质,以避免出现假阳性或假阴性结果。

被动阻断剂:一般为正常动物血清或IgG,通过高浓度添加,使干扰抗体优先与阻断剂结合而不与检测抗体或捕获抗体结合,从而降低干扰

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主动阻断剂:一类对干扰抗体具有高亲和力的试剂。与干扰抗体结合后,可以通过位阻效应阻断干扰抗体与检测抗体或捕获抗体的结合。
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产品验证





通用生物自主开发生产的GU Blocker主动型免疫阻断剂,可主动阻断消除免疫干扰引起的假阳性误诊;效价高、用量低、批次间稳定且可规模化生产。平台拥有GMP规范标准实验室,经验丰富的专家团队,专业的质控团队和成熟的质量管理体系,满足诊断原料开发,科研等不同应用需求,加快您的实验进程,保障您的试剂品质!







胶体金平台验证:

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免疫层析试剂使用阻断剂一般是加入样品垫处理液中,处理样品垫后需要进行烘干。


稳 定 才 是 硬 道 理



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我们的产品


主动阻断剂:图片

新冠抗体:

图片被动阻断剂:

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配套C线原料

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