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赛默飞中国全新杭州工厂正式开业

2022/12/8 17:36:53 浏览次数:583

近日,赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技)中国杭州工厂开业,作为赛默飞全球业务布局的重 要举措,该工厂的正式投产将助力制药与 生物技术公司更迅速地为患者提供治疗药 物,满足中国本土及海外地区对生物制品 和无菌制剂开发及制造能力的需求。


这座占地80,000平方米的CGMP工厂具备临床和商业化 的原液和制剂生产能力,提供工艺流程开发、细胞系开 发、生物原液生产和无菌灌装等服务。未来该工厂还将为客户提供商业包装服务。


杭州工厂具备一系列包括赛默飞2000升HyPerforma 一次性生物反应器及相关一次性设备在内的先进技术, 未来还可以通过赛默飞DynaDrive技术使生物反应器容 量达到5,000升。

 

 

该工厂实施严格的质量控制流程,能够满足或超过中国 国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管 理局(FDA)和欧洲以及其他地区主管部门制定的监管 规定。


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