首页 > CACLP资讯频道 > 政策法规

国家药品标准物质供应新情况(2022年第九期)

2022/10/3 16:48:39 浏览次数:590

现发布2022年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括16个上市的新品种、36个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。

表1:上市的新品种名单

序号

品种编号

名称

批号

上市时间

1

800145

火锅底料中吗啡

800145-202101

2022/8/1

2

195088

▲ 邻苯二甲酸二异丁酯

195088-202101

2022/8/1

3

370067

黄热病毒核酸检测试剂国家参考品

370067-202101

2022/8/1

4

195087

邻苯二甲酸二烯丙酯

195087-202101

2022/8/4

5

430028

富马酸丙酚替诺福韦杂质Ⅲ(PMPA一水合物)

430028-202101

2022/8/8

6

195101

苯乙酮

195101-202201

2022/8/11

7

430008

3-(N-亚硝基甲氨基)丙腈

430008-202101

2022/8/11

8

420098

枸橼酸他莫昔芬杂质I

420098-202101

2022/8/11

9

190320

聚山梨酯60

190320-202101

2022/8/15

10

420097

枸橼酸他莫昔芬杂质F

420097-202101

2022/8/15

11

195105

叔丁基羟基茴香醚(抗氧剂BHA)

195105-202201

2022/8/16

12

420131

氨基聚醚

420131-202101

2022/8/18

13

195090

邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯

195090-202101

2022/8/19

14

112093

绞股蓝皂苷A

112093-202201

2022/8/22

15

370114

猴痘病毒核酸检测试剂国家参考品

370114-202201

2022/8/25

16

430067

利伐沙班杂质D

430067-202101

2022/8/30

 表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

上批批号

有效使用期限

1

370002

EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

370002-201401

2023/3/1

2

360041

第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

360041-202102

2023/3/1

3

360028

微卫星不稳定性(MSI)检测国家参考品

360028-201901

2023/3/1

4

360037

血浆ctDNA  KRAS/NRAS/EGFR/ BRAF/MET基因突变检测国家参考品

360037-201901

2023/3/1

5

150553

C-肽国家标准品

150553-201702

2023/3/1

6

280023

人血白蛋白国家对照品

280023-201501

2023/3/31

7

100033

己烯雌酚

100033-201308

2023/3/31

8

121287

胖大海

121287-201704

2023/3/31

9

171210

■盐酸可卡因

171210-201604

2023/3/31

10

130701

伏立康唑杂质B

130701-201501

2023/3/31

11

100873

恩曲他滨

100873-200901

2023/3/31

12

100577

阿德福韦单酯

100577-201904

2023/3/31

13

100318

卡托普利

100318-201904

2023/3/31

14

100606

萘哌地尔

100606-200301

2023/3/31

15

111928

蓖麻油酸甲酯

111928-202004

2023/3/31

16

100223

盐酸维拉帕米

100223-200102

2023/3/31

17

190276

乙醛合氨三聚体

190276-202001

2023/3/31

18

121227

路边青

121227-201305

2023/3/31

19

130354

大观霉素

130354-201602

2023/3/31

20

111549

紫苏叶油对照提取物

111549-200101

2023/3/31

21

111699

高良姜素

111699-201703

2023/3/31

22

140605

凝血酶(牛血)

140605-201927

2023/3/31

23

101416

天麻素杂质Ⅰ

101416-201902

2023/3/31

24

111901

芹菜素

111901-202004

2023/3/31

25

111823

盐酸益母草碱

111823-202005

2023/3/31

26

121698

覆盆子

121698-201601

2023/3/31

27

190001

丙二醇

190001-201905

2023/3/31

28

111510

愈创木酚

111510-201804

2023/3/31

29

140847

L-鸟氨酸盐酸盐

140847-201901

2023/3/31

30

190065

二丁基羟基甲苯

190065-201602

2023/3/31

31

111673

▲萘

111673-201905

2023/3/31

32

110715

黄芩苷

110715-202122

2023/3/31

33

610020

禁用农药混合对照溶液

610020-202001

2023/3/31

34

111924

苍术素

111924-201806

2023/3/31

35

110818

红景天苷

110818-202009

2023/3/31

36

420033

左卡尼汀杂质Ⅰ

420033-202002

2023/3/31

 表3:近期停用品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

停用日期

1

190272

甲基丙烯酸二甲氨基乙酯

190272-202001

2022/9/27

2

110781

黄芪甲苷

110781-202118

2022/9/28

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

邮件群发 | Copyright © CACLP体外诊断资讯网 All Rights Reserved. 沪公网安备 31010502005883号 

Powered by 网至普